在我们的生活中有很多的疾病是我们不想要接触的，但是总有一些病人会患有这些疾病，比如肝性脑病、高尿酸血症、银屑病等等，想要治疗这些疾病就要用到血液透析液，那大家知道影响血液透析浓缩物B液中微生物和内毒素含量的因素有哪些吗？富生医疗小编为大家介绍一下。

　　原料

　　生产血液透析浓缩物B液所使用的原料是碳酸氢钠，碳酸氢钠溶解后分解成人体所需的钠离子和碳酸氢根离子。如果碳酸氢钠有质量问题，其微生物和内毒素含量就容易超标，会直接导致血液透析浓缩物B液的质量检测不达标。

　　纯化水

　　血液透析浓缩物B液的配制用水是超纯水，即饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的纯化水，不含有任何添加剂，再将纯化水经过超滤器超滤后使用，纯化水的微生物和内毒素含量必须满足生产配制要求。

　　生产环境

　　血液透析浓缩物B液在C级环境下生产，这就要求通过采取各种措施来尽量降低生产环境内的微生物数量，使生产环境满足生产需求。

　　操作人员

　　人员着装是否规范、双手是否消毒以及操作过程也是影响血液透析浓缩物B液中微生物和内毒素含量的重要因素，控制好人员因素，就是消除了生产环境内的一个直接污染源。

　　生产用容器具

　　血液透析浓缩物B液生产过程中使用的不锈钢桶、药勺、不锈钢盆等容器具要按照合适的方法进行处理和保存。若处理和保存方法不当，这些容器具上的微生物和内毒素含量就会超标。

　　配制系统

　　生产血液透析浓缩物B液的配制系统主要是由配制罐、管道、卫生泵、过滤器等组成，配制系统结构复杂，清洁死角多。配制系统的灭菌、除内毒素方法有很多，在选择灭菌、除内毒素方法时，既要考虑有效性，又要考虑成本，同时还要满足大批量生产需求。

　　灌装系统

　　生产血液透析浓缩物B液的灌装系统是由进料桶装置、灌装头、计量泵、送盖料斗及送盖滑道等组成，该系统除了灌装头和计量泵可以在线密闭清洗、灭菌外，其他部件只能采用熏蒸、擦拭或冲洗的方法来处理，灭菌不彻底就极易污染产品。

　　药液保存

　　配制好的血液透析浓缩物B液应在合适的条件下保存，需要确保产品质量稳定，避免细菌繁殖和产品受污染。

　　压缩空气

　　在生产血液透析浓缩物B液过程中，有时候要用到压缩空气，压缩空气内含有水、微生物、颗粒等污染物。因此，压缩空气要经过处理后才能使用。

　　滤芯

　　在生产血液透析浓缩物B液过程中，要使用各种孔径、各种材质的滤芯对药液和气体进行粗滤和精滤，以达到除去颗粒和微生物的目的。根据各种滤芯的材质不同，要选用不同的处理方法，以去除滤芯上的颗粒、微生物和内毒素。

　　二氧化碳

　　用于生产血液透析浓缩物B液的主要原料是碳酸氢钠，碳酸氢钠在溶解后会分解生成碳酸钠，为了保持产品成分稳定，避免分解，在生产血液透析浓缩物B液过程中要向药液内不停地充入二氧化碳进行保护，而二氧化碳必须满足质量要求才能使用。

　　塑料桶及桶盖

　　生产血液透析浓缩物B液过程中使用的塑料桶和塑料盖，要注意存放条件，避免污染。

　　灌装生产环境

　　生产血液透析浓缩物B液的生产环境并不是一个无菌的操作环境，在这样的条件下生产要考虑严格控制灌装环境，以满足生产需求。

　　在线灭菌系统的设计、安装

　　在设计、安装血液透析浓缩物B液的纯化水系统、配制系统、灌装系统的在线灭菌系统时，要注意考虑温度表探头的安装位置，否则会误导灭菌结果。

　　以上就是富生医疗小编介绍的全部内容，大家的疑惑是不是已经得到解答了呢？无论是在生产还是配制血液透析浓缩物B液，都要注意环境及卫生等问题，保证药品的顺利生产。